Rivaal Pharming krijgt goedkeuring EU

BERLIJN (ANP) - Het Duitse biotechnologiebedrijf Jerini, rivaal van het Nederlandse Pharming, heeft van de Europese geneesmiddelenautoriteit EMEA toestemming gekregen voor het op de markt brengen van het middel Icatibant. Dat maakte het bedrijf donderdagavond bekend.

Icatibant is een medicijn voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem (HEA) en is vergelijkbaar met het middel Rhucin van Pharming. HEA-patiënten hebben last van acute aanvallen waarbij er zwelling optreedt van zacht weefsel in huid, ingewanden, mond en keel. Dit laatste kan tot ernstige benauwdheid, verstikking en in sommige gevallen tot de dood leiden.

De Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) heeft nog geen goedkeuring verleend aan Icatibant. In maart gaf de EMEA Rhucin voor de tweede keer een negatief oordeel. Bij de FDA wordt Rhucin nog onderzocht. Naar schatting hebben tussen de 15.000 en 75.000 mensen last van HEA in de Europese Unie en de Verenigde Staten.

Meer over